Développement | Technicare

Recherche

Tous les développements commencent par une demande du client et une recherche approfondie. Nos ingénieurs analysent en profondeur les souhaits, les possibilités et les défis. Plusieurs institutions de soins de santé sont impliquées dans la demande, afin que l'idée puisse être immédiatement étudiée et testée dans différentes institutions. Nous évitons ainsi le "mouton à cinq pattes". TechniCare développe exclusivement des produits uniques qui n'existent pas encore dans les hôpitaux, mais qui sont applicables dans de multiples situations. L'étude comprend une macro-analyse, une analyse complète du marché et une micro-analyse. Cela implique un examen minutieux de toutes les directives NEN et ISO applicables, des produits existants sur le marché, ainsi que des tendances et de l'avenir du produit. Ce n'est qu'ainsi que nous pouvons développer un produit prêt pour l'avenir.

Groupes de produits

Proposition de conception et prototype

Après plusieurs discussions, analyses détaillées et recherches, la phase de conception suit. Nos ingénieurs conçoivent les produits en 3D afin de vérifier que tous les principes et solutions envisagés peuvent réellement fonctionner. Après approbation par le groupe de travail, TechniCare produit les prototypes en interne. Ces prototypes sont produits à titre de vérification et de test afin d'évaluer minutieusement tous les principes.

Productie

Vérification et documentation

La vérification, la validation et la documentation s'effectuent sur la base des prototypes et des séries de production. La vérification, les calculs de résistance et de force, etc. sont effectués sur la base des prototypes. La vérification et la validation sont effectuées conformément aux normes ISO 14971 et ISO 13485. Toute la documentation est préparée par TechniCare conformément au règlement sur les dispositifs médicaux, y compris les manuels d'utilisation, les manuels d'entretien et les protocoles de nettoyage.

TechniCare is gecertificeerd voor ISO13485:2016

Production

Après avoir passé en revue et approuvé toutes les phases, TechniCare est prêt pour la production. Avant la série de production, TechniCare établit toujours une série 0 pour que tout soit vérifié une dernière fois. Après la série 0, la production est programmée de manière à ce que les livraisons puissent être effectuées aux clients.

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